医疗一类ce认证MDR欧代注册申请步骤
更新：2025-01-25 08:20 编号：22804083 发布IP：113.104.190.163 浏览：21次
详细介绍
隐形眼睛出入口欧盟国家必须合乎MDR医疗机械政策法规规定，申请办理CE认证。
隐形眼睛CE认证规范
EN ISO 13485医疗机械-质量认证体系
EN ISO 14971医疗器械—风险管控在医疗器械中的运用
EN ISO 10993-1,医疗机械的动物点评-第1一部分:风险管理过程里的评估和实验
EN ISO 10993-5,医疗机械的生物学评价-第5一部分:身体之外体细胞毒性试验
EN ISO 10993-10,医疗机械的动物点评-第10一些:的刺激肌肤敏化实验
隐形眼睛CE认证步骤：
1.公司向组织递交申请办理CE认证的申请表格，给予新产品的材料并寄样；
2.组织根据客户提供的材料来判断商品相对应的欧盟指令和检测标准，测试周期及其花费；
3.公司确定价格后，签署技术服务合同并缴纳费用；
4.组织技术工程师依据欧盟国家测试标准对产品质量开展全套检测以及相关型号差异检测，随后撰写技术资料（TCF），递交欧盟机构审批；
5.审批通过，授予CE资格证书。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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