激光打印机激光FDA年报|FDA年报提交

激光打印机激光FDA年报|FDA年报提交，增加：（1）年报要求期间的生产数量；（2）年报要求期间的库存数量；（3）年报要求期间的销售美国数量；

IIIa类激光产品 指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part1040.10表II中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part1040.10表III-A中的辐射发射限制。根据辐照度，IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险，如果直接用光学仪器观察，则认为是急性观察危险。

 

激光FDA年报提交内容：1.产品类别属性。2.产品信息(名称、型号、标签位置)。3.产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。4.每种型号的功能，影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。5.每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。6.每种型号描述产品所包含的物理和电气特性（例如或电子电路)。

 


美容行业中，美容激光设备是不可缺少的产品，这些激光类产品在进入市场销售时，需要对产品进行FDA认证，这是一种美国强制性认证，产品在美国市场销售就必须要进行FDA认证。

激光打印机激光FDA年报|FDA年报提交，符合FDA执行标准的激光\辐射发射电子产品的进口商必须通过美国海关边境保护局（CBP）提交关于“激光\辐射控制标准的产品声明”（FDA2877）以及其他进口信息的书面声明）到适当的FDA进口办公室。

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