21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高。FDA作为美国辐射放射产品的管制机构,其对激光辐射产品的要求及遵循21CFR 1040.10。
激光FDA年报提交内容:1.产品类别属性。2.产品信息(名称、型号、标签位置)。3.产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。4.每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。5.每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。6.每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如或电子电路)。
I类激光产品: 指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。
激光雕刻机激光FDA年报申请周期多久,2M类与2类相同,不能通过光学仪器如放大镜等直接内视光束,并且接近孔径的皮肤更会引起灼伤3R类,3B类,4类切勿直视光束,任何时候都要避免任何部位直接接触光束,散射和漫反射也会引起辐射伤害 激光产品的分。
激光器激光FDA注册是什么认证