激光雕刻机激光FDA年报申请周期多久

激光雕刻机激光FDA年报申请周期多久，FDA激光注册是否每年需要更新年报？答：必须更新年报 否则使用不了。

21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章，第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB7247.1，是激光产品安全等级的测试和判定方法，以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求，做分级上来说比标准的等级要更高。FDA作为美国辐射放射产品的管制机构，其对激光辐射产品的要求及遵循21CFR 1040.10。

 

激光FDA年报提交内容：1.产品类别属性。2.产品信息(名称、型号、标签位置)。3.产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。4.每种型号的功能，影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。5.每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。6.每种型号描述产品所包含的物理和电气特性（例如或电子电路)。

 


I类激光产品： 指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。

激光雕刻机激光FDA年报申请周期多久，2M类与2类相同，不能通过光学仪器如放大镜等直接内视光束，并且接近孔径的皮肤更会引起灼伤3R类，3B类，4类切勿直视光束，任何时候都要避免任何部位直接接触光束，散射和漫反射也会引起辐射伤害 激光产品的分。

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