真空负压固定垫澳洲TGA认证收 费明细

2024-11-30 07:07 120.85.105.165 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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6
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

获得澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,TGA)的真空负压固定垫医疗器械认证涉及一定的费用。具体的收费明细可能会因申请类型、产品分类等因素而有所不同。以下是一些一般性的指导,供您参考:

  1. 申请费用: 提交医疗器械认证申请时,您需要支付相应的申请费用。这个费用可能会根据产品分类和认证类型而有所不同。

  2. 技术评审费用: TGA将对您的医疗器械进行技术评审,以确保其符合澳大利亚的标准和要求。这可能涉及额外的技术评审费用。

  3. 监督检查费用:在某些情况下,TGA可能会进行现场监督检查,以验证您的生产设施和质量管理体系。这可能需要支付额外的监督检查费用。

  4. 年度费用: 一旦获得TGA认证,您可能需要支付年度费用,以维持您的产品在澳大利亚市场上的合法销售。

  5. 注册变更费用: 如果您需要在产品获得认证后进行任何变更,可能需要支付相应的变更费用。

  6. 其他费用: 在整个认证过程中,可能还涉及其他各种费用,如文件翻译费用、法律顾问费用等。

为了获得准确的费用明细,建议您在进行TGA认证之前,直接联系TGA或与的医疗器械咨询公司合作。他们可以为您提供关于具体产品认证的费用信息,并帮助您了解相关费用的支付方式和流程。

请注意,以上信息仅供参考,实际费用可能会因多种因素而有所不同。在进行TGA认证时,请务必与官方机构或机构进行详细咨询,以确保您准确了解所需费用并按要求支付。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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