检测试剂盒三类医疗器械经营许可证办理条件是什么?
2024-10-10 08:00 58.60.154.45 1次- 发布企业
- 深圳精益求精财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳精益求精财务代理有限公司组织机构代码:91440300311721630N
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 三类医疗器械许可证,办理三类医疗器械,三类医疗器械
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
- 联系电话
- 13500061096
- 手机
- 13500061096
- 总监
- 吴经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
抗原检测测试盒 三类医疗器械6840---医疗器械经销商,如果没有办理三类医疗器械经营许可证,就不能销售三类医疗器械,比如抗原检测测试盒----隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。只有办理了医疗器械经营许可证,且许可的经营范围包含了拟经营的医疗器械,才能销售
需要注意的是,办理三类医疗器中经营许可证,一般营业的照上的经营范一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器成,如果没有,黑要去工商局办理增项,销售此类产品必须要自己的库房,库房里需要设置冷藏库,因为三类医器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量
三类医疗器械经营许可证办理资料:1、企业经营场所面积不得少于100平方米,库房面积不得少于60平方米;(均能看点,且为实际使用面积,库房可外包)。
2、有可追湖的计算机信息管理系统。
3、人员方面。
4、企业人员至少四人,且人员均需在场,还需回答看点人员问题及操作系统。
5、人员需提供体检报告(县级以上医院)和离职证明及简历;
6、企业需建立培训档案,现场需查看,
7、需有首家供应商的营业执照复印件及许可证复印件。办理三类医疗器械内许可证的流程主要有:
1、申请人提交申容请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证精益求精集团,专注医药资质13年,将竭力为各医疗器械企业提供生产(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等服务,精益求精企业有广泛的社会人脉关系,完整、科学的质量管理体系,全程透明化的消费,无隐形收费项目,省钱省时省心的操作方式,帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质,精益求精集团积累了大量的港粤地区客户的成功案例,在业界享有声誉!精益求精集团将倾力为企业提供一站式的服务,坚持“热情服务,信誉至上“的宗旨,我们承诺:遵守职业道德,保守客户机密。为客户提供优质、热情、周到的服务
- 我们的产品目录
- 第一类医疗器械产品备案
成立日期 | 2003年03月25日 | ||
法定代表人 | 吴开欣 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是: | ||
公司简介 | 深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ... |
- 中医综合诊所开设全流程解析中医综合诊所开设全流程解析流程概述:前期准备:明确诊所定位、主营业务及主要服务对... 2024-08-22
- 中医诊所开办流程揭秘简化审批加速开业中医诊所的开办流程是一个相对复杂但有序的过程,旨在确保诊所的合法性和诊疗质量。以... 2024-08-22
- 深圳中医诊所开办全流程解析政策材料审批一个不落中医诊所的开办全流程涉及多个方面,包括政策遵循、材料准备、审批流程等。以下是对这... 2024-08-22
- 深圳中医诊所开办流程与代办服务介绍中医诊所的开办流程是一个涉及多个环节和步骤的过程,旨在确保诊所的合法性和诊疗质量... 2024-08-22
- 中医诊所开办流程与代办服务介绍中医诊所的开办流程是一个涉及多个环节和步骤的过程,旨在确保诊所的合法性和诊疗质量... 2024-08-22