关节手术用手柄一定要办理马来西亚MDA认证吗？
2024-12-29 09:00 120.85.105.165 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 马来西亚MD IVD产品注册要求
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
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- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
在马来西亚，医疗器械的销售和分发通常需要获得马来西亚医疗器械局（MDA）的认证，以确保产品的安全性、有效性和合规性。如果您计划在马来西亚市场上销售关节手术用手柄或其他医疗器械，通常情况下是需要办理马来西亚MDA认证的。
MDA认证可以确保您的产品符合马来西亚的医疗器械法规和标准，以保障患者和使用者的健康和安全。没有合适的认证，您的产品可能无法合法进入市场，并可能面临法律和市场风险。
具体情况可能因产品类型、用途和制造商而异。如果您对是否需要办理马来西亚MDA认证有疑问，建议您与的医疗器械认证代理机构或律师进行咨询。他们可以根据您的情况提供详细的指导，以确保您在马来西亚市场上的合规性。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
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