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医用吸氧面罩NMPA注册怎么收 费?

更新:2024-04-30 08:15 发布者IP:203.168.3.74 浏览:0次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
械字号注册、国内NMPA注册、NMPA注册费用
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍

在中国,医用吸氧面罩作为一种医疗器械需要获得械字号才能在市场上合法销售和使用。械字号是国家药品监督管理局(NMPA)颁发的唯一标识符号,用于标识医疗器械产品。获得械字号需要进行NMPA注册,并支付相应的费用。


医用吸氧面罩NMPA注册收费主要包括以下几个方面:


1.注册申请费:医用吸氧面罩的注册申请需要支付一定的申请费用,这是提交注册申请的前提。


2.技术评审费:医用吸氧面罩的注册申请需要进行技术评审,相关的评审费用需要由申请人承担。


3.检验检测费:医用吸氧面罩的注册申请可能需要进行产品的检验和检测,以验证其符合技术标准和法规要求,这些检验检测费用需由申请人承担。


4.年度监管费:医用吸氧面罩一旦获得械字号,申请人还需要按规定缴纳年度监管费用,以维持械字号的有效性。


5.其他费用:在注册申请过程中,可能会涉及其他费用,例如技术咨询费、技术转让费等。


具体的费用金额和收费标准由NMPA规定,并可能根据不同情况进行调整。



所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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