口腔X射线摄影固定支架澳洲TGA认证收 费明细

2024-12-22 07:07 120.85.105.165 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
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产品详细介绍

口腔X射线摄影固定支架在澳大利亚药品和医疗器械管理局(TGA)进行认证时,涉及的费用会因产品类型、风险等级、注册类型以及申请方式而有所不同。TGA的费用结构可能会根据法规的变化而进行调整。以下是一些可能涉及的费用项目示例,供您参考:

  1. 申请费: 在提交认证申请时需要支付的基本费用,具体金额取决于产品的分类和风险等级。

  2. 评估费: TGA会对提交的技术文件进行评估,审核产品的安全性、有效性等方面。您可能需要支付与技术评估相关的费用。

  3. 注册费: 一旦产品获得TGA的认证,您可能需要支付注册费,以获得在澳大利亚市场上销售的许可。

  4. 年费: 在产品获得认证后,您可能需要按照一定的周期支付年费,以维持认证的有效性。

  5. 变更申请费: 如果您需要对已经认证的产品进行变更,可能需要支付变更申请费用。

  6. 其他费用: 根据具体情况,可能还涉及其他相关费用,如技术咨询费、法定代表人费用等。

请注意,以上费用项目可能会有所变化,具体的费用金额和要求可能会因TGA政策和规定的变化而有所不同。为了获得准确和新的费用信息,建议您直接访问澳大利亚药品和医疗器械管理局(TGA)的官方网站或与的医疗器械注册咨询机构联系,以获取详细的收费明细和指导。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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