X射线影像增强器电视系统澳洲TGA认证收 费明细
2025-01-10 07:07 203.168.13.112 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
- 报价
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- 关键词
- TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
澳大利亚治疗品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,TGA)负责医疗器械的注册和市场准入。获取X射线影像增强器电视系统的澳洲TGA认证可能涉及多个费用方面,这些费用可能因为TGA的规定和程序的变化而有所不同。以下是一些可能涉及的费用明细:
申请费用: 您需要支付申请医疗器械注册的基本费用,这可能是整个认证过程中的一个初始费用。
评审费用: TGA对您的申请进行审核和评审时可能需要支付评审费用。费用可能会根据申请的复杂性和审核时间而有所不同。
现场检查费用: 如果TGA决定需要进行现场检查来验证设备的合规性,可能会有额外的费用。
年度维护费用:在获得认证后,您可能需要定期向TGA提交更新的技术文件和其他信息。这些维护费用可能会因为更新的文件和数据而有所不同。
临床评估费用: 如果您的设备需要进行临床评估,相关的临床试验和数据收集可能会导致额外的费用。
其他费用: 可能还会有其他费用,如文件复印、通信等。
请注意,以上费用明细只是一般性的概述,实际费用可能会根据具体情况而有所不同。为了获取准确的费用信息,建议您直接联系TGA或访问TGA的官方网站,查找有关医疗器械认证的费用指南或相关信息。这将确保您了解并预算所有可能涉及的费用。随着时间的推移,TGA的规定和政策也可能会发生变化,始终保持关注新的官方指南和法规。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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