防辐射帽械字号有哪些要求?
2025-01-10 07:07 120.85.100.56 1次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
防辐射帽作为医疗器械,在不同国家可能有不同的械字号(注册证号、产品注册号)要求。械字号是用于标识已经在国家医疗器械监管机构注册并获得批准的特定医疗器械产品的唯一标识。以下是一些可能涉及的械字号要求:
产品名称和分类: 械字号上会包含产品的名称,如"防辐射帽",以及其在医疗器械分类中的具体分类。
生产企业信息: 械字号会包含生产企业的信息,包括企业名称、地址等。
注册证号: 械字号上会有独特的注册证号,用于标识该产品已经在国家医疗器械监管机构注册并获得批准。
有效期限: 注册证通常会包含产品的有效期限,即该注册证的有效期。
技术规格: 有时候,械字号上可能会包含产品的一些基本技术规格,如型号、规格、适用范围等。
要了解具体的械字号要求,您需要根据所在国家或地区的医疗器械监管法规进行查询。在中国,您可以查询中国国家药品监督管理局(NMPA)的注册数据库,获取相关的械字号信息。如果您要在其他国家注册该产品,您需要根据该国家的法规和要求进行相应的申请和查询。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证费 用电加热护膝宝在印度进行CDSCO认证的费用可以根据多个因素变化,包括产品的风险类... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证怎么做电加热护膝宝在印度进行CDSCO认证的步骤可以概括为以下几个主要阶段。整个过程需... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证是什么电加热护膝宝的印度CDSCO认证是指在印度市场销售和分销该产品所需的**中央药品... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证多少 钱电加热护膝宝在印度申请CDSCO认证(CentralDrugsStandardC... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证准备资料指南在申请电加热护膝宝的韩国MFDS认证时,需要准备一系列的资料和文件以满足韩国医疗... 2025-01-10