彩色超声诊断系统澳洲TGA认证收 费明细
更新:2025-01-23 07:07 编号:22872606 发布IP:120.85.100.56 浏览:17次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
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- 光明区邦凯科技园
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详细介绍
截至我知识截止日期(2021年9月),澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,简称TGA)的认证费用可能已经发生变化。彩色超声诊断系统的TGA认证费用会根据产品类型、等级、复杂程度等因素而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用明细:
申请费(Application Fee): 提交注册申请时需要支付的一次性费用。费用金额根据产品类型和等级而定。
技术评审费(Technical Evaluation Fee):TGA会对您的技术文件进行评审,评估产品的技术性能、安全性等。评审费用将根据评审的复杂程度和所需时间而定。
年度费用(Annual Charges):对于获得TGA认证的产品,可能需要支付年度费用用于持续监管和审核。年度费用金额根据产品类型和等级而定。
变更申请费(Variation Application Fee):如果您需要对已获得TGA认证的产品进行变更,可能需要支付变更申请费用。
其他费用(Other Charges): 根据具体情况,可能还会涉及到其他费用,如紧急审批费、延期申请费等。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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