医用担架如何申请CE认证MDR欧代注册

2024-12-22 08:30 113.91.142.249 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE,UKCA,FDA,MDR注册,MHRA注册,ISO13485
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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手机
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产品详细介绍

欧盟DoC是一种什么样的文档?

欧盟EU Declaration of Conformity(DoC)是生产商发出来的一份对于CEMarking新产品的合规性书面形式声明,适用范围是检验本产品合乎欧盟国家对于这种产品的需求。

一份DoC合规性声明必须很清楚的注明下面信息内容:

 商品的名字,商品编号(Model number)以及其它商品信息可以获取到亚马逊平台上发表商品的特性。

适用这一份DoC的欧盟法规(命令),当中要包括对应的协调标准以及其它性能指标(EN standard)。

生产商信息及欧盟授权代表信息内容,假如我们的产品有根据对应的“通告组织”(NotifiedBody)进行产品验证或检测还可以另附相对应信息内容。

 一定要注意,当亚马逊平台必须您递交DoC时,

请尽快递交非编写版本号(比如PDF),这一份DoC要包括相对应责任者的签字及其岗位。

下列这一份EU DoC版本号仅供大家参考,但其中提到的大多数信息内容都要被包括。

欧盟国家新法规!

带CE标志的产品需有坐落于欧盟国家地区(除法国外)的欧代做为产品合规手机联系人!

如果你售卖的产品含有 CE 标示要在欧盟国家海外制造出来的,那样你需要在 2021 年 7 月16日以前,保证该类产品具备坐落于欧盟国家地区(美国以外)负责人。不然,在2021 年 7 月16日以后,假如你在并没有合规负责人信息内容的情形下市场销售CE标志产品,这一行为将被称作

违纪行为

谁可以变成欧盟国家境内产品合规管理手机联系人?

以下这些方式的核心具有“责任人”资质:

在欧盟境内生产商或品牌

在欧盟境内采购商

在欧盟境内法定代理人

在欧盟境内派送服务供应商

该负责人不可以坐落于美国地区

欧盟国家地区负责人的职责都包括什么?

做为你的欧盟国家地区产品合规管理担保人,主要有岗位职责:

1). 

搜集产品的欧盟国家产品检测报告,以确保在接到欧盟国家有关机构请求时,能以有关机构可以接受的语言表达向给予证实产品满足欧盟标准的附加文档。

有关文件包含:欧盟国家产品检测报告(DoC)、性文档(如第三方测试汇报、安全性产品认证证书等)

欧盟Declaration ofConformity(DoC)就是指:生产商发出来的一份对于CEMarking新产品的合规性书面形式声明,适用范围是检验本产品合乎欧盟国家对于这种产品的需求。




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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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