美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请怎么办理,办理流程 ,小规模批准后的优惠力度

2024-11-24 07:10 223.104.77.214 1次
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美国医疗器械FDA,FDA 510K, 小规模企业优惠办理,小规模企业优惠申请,FDA 510K 小规模
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产品详细介绍

美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请怎么办理,办理流程如何:

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FDA510K 小规模企业优惠申请表格3602A是怎样的表格如何填写:

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小规模优惠申请批准的时间:60个自然日。


小规模优惠申请批准的费用:0¥


小规模优惠申请批准后获得的优惠力度:

2023年,仅为标准收费的24.99%(4967/19870),达2.5折,

2024年,仅为标准收费的25%      (5440/21760),    达2.5折, 

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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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