MDR下的I类器械,依然分为普通I类和I*类。
I*类包括:
I类灭菌产品
I类有测量功能产品
I类可重复使用器械(新增加的)
I类普通器械的合规时间是2020年5月26日;
I*类器械的合规时间被延迟到2024年5月26日。
从现在开始到2020年5月26日时间很短,制造商、进口商、欧代都应全力以赴做好准备以确保器械符合MDR法规,才能在明年5月后顺利出口。
特别强调:
MDR的二次修正案中推迟合规期限的器械只包括I*类,没有包括普通I类
MDR下的I类器械,依然分为普通I类和I*类。
I*类包括:
I类灭菌产品
I类有测量功能产品
I类可重复使用器械(新增加的)
I类普通器械的合规时间是2020年5月26日;
I*类器械的合规时间被延迟到2024年5月26日。
从现在开始到2020年5月26日时间很短,制造商、进口商、欧代都应全力以赴做好准备以确保器械符合MDR法规,才能在明年5月后顺利出口。
特别强调:
MDR的二次修正案中推迟合规期限的器械只包括I*类,没有包括普通I类
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... |