精华露FDA认证办理注意事项, FDA注册是否一定需要一位美国代理人?是的,申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
生产或加工既是药品又是化妆品的企业无需遵守FDA注册要求,除非其生产或加工的化妆品也有非药品的产品。化妆品企业注册和产品清单信息提交将使用与注册机构和向美国食品药品监督管理局上市相同的电子提交流程。符合既是化妆品又是药品定义的产品,其工厂及责任人不需要进行工厂注册及产品清单提交,除非是工厂生产仅符合化妆品定义的产品。
2023年8月7日,根据《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)的要求,美国FDA发布了化妆品企业注册和产品注册指南草案,确认FDA预计在2023年10月上线注册系统。
精华露FDA认证办理注意事项, 获得FDA注册就可以打FDA标志吗?VCRP不是化妆品批准程序或促销工具。公司有责任确保其化妆品和成分安全且标签正确,完全符合法律规定。注册化妆品企业、分配企业注册号、提交化妆品或分配CPIS 编号并不意味着 FDA 已批准该公司或产品是化妆品FD&C法案中定义的。任何因注册或拥有注册号而产生官方批准印象的标签或广告表述均被视为具有误导性,误导性标签会使化妆品贴错标签。
获得FDA注册就可以打FDA标志吗?VCRP不是化妆品批准程序或促销工具。公司有责任确保其化妆品和成分安全且标签正确,完全符合法律规定。注册化妆品企业、分配企业注册号、提交化妆品或分配CPIS 编号并不意味着 FDA 已批准该公司或产品是化妆品FD&C法案中定义的。任何因注册或拥有注册号而产生官方批准印象的标签或广告表述均被视为具有误导性,误导性标签会使化妆品贴错标签。
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