医疗器械许可证的流程什么样的

更新:2024-07-19 10:00 发布者IP:116.30.228.186 浏览:0次
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产品详细介绍

医疗器械许可证怎么办理?

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类医疗器械:不需要许可和备案

类医疗器械:需要备案管理

三类医疗器械:需要许可和备案

申请材料:

1医疗器械备案申请书

2营业执照正副本和公章

3法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上)

5产品经营目录表,合格证书

6商家购销合同、进货渠道。

申请流程:

1经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请

2]申请材料不产全或者不符合形式审查要求的应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

3]申请材料产全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。


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成立日期2019年03月11日
法定代表人林媛媛
注册资本100
主营产品注册公司,记账报税,银行开户,资质办理,创业补贴;商标注册,专利申请,版权登记;产品检测,产品认证,ISO体系认证。
经营范围税务咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);财务信息咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);企业管理咨询(不含人才中介服务);从事代理记账业务;企业登记代理;商标代理、商标设计;企业形象策划。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);办公服务:报关代理、企业证件代办;
公司简介广东省国瑞企业管理服务有限公司、广东省国瑞知识产权服务有限公司(下列简称“国瑞GEIRI”)是一家集工商财税、知识产权、检测认证服务为一体的综合性企业管理服务机构;国瑞GEIRI专注于为企业和个人提供全方位的企业综合服务,专业于为企业和个人提供工商注册、资质办理、代理记账,税务管理,税务策划,及保护技术研发成果、品牌保护、版权运营、知识产权申请管理、运营整体解决方案,同时为企业提供在电子电器、工业 ...
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