亚马逊FDA化妆品认证如何申请-需要准备什么材料

亚马逊FDA化妆品认证如何申请-需要准备什么材料

美国化妆品FDA认证是什么凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，标签上只需对人体的清洗力做声明，法案认为肥皂不是化妆品。在美国，管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后，对进口产品的初检是记录复核。

亚马逊FDA化妆品认证如何申请-需要准备什么材料

如何参与

1）注册化妆品制造和/或包装企业。化妆品企业是生产和/或包装化妆品的设施，而不是仅容纳业务运营的场所。只有化妆品制造或包装设施的所有者或经营者才能注册其企业，为每个设施地点使用单独的FDA 2511 表格。分销商不能注册企业（21 CFR710.1）。已经开始运营的国内公司可以在其产品进入商业分销和销售给美国消费者之前或之后注册其机构。外国公司可以在其产品出口到美国销售后自愿注册其企业，FDA为每个企业地点分配一个注册号。

2）提交化妆品成分声明（CPIS）。化妆品制造商、包装商或分销商可以为公司在美国进行商业分销的每种产品提交一份声明。对每种配方使用单独的FDA 2512 表格。（如果您使用打印表格，您将需要FDA2512和2512a表格。FDA为VCRP中提交的每个配方分配一个CPIS编号。

3） 修改或终止产品配方。可以通过提交FDA 2512表格和FDA2512a延续表格来修改或终止CPIS。品牌名称或成分的更改应在产品进入商业分销后的 60 天内提交。CPIS应在您知道停止商业分销后的 180 天内停止

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在美国，化妆品受FDA食品安全和营养中心（CFSAN）的监管，CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂，但FDA不批准化妆品，化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的，美国销售化妆品的两个重要的法规是FD＆CAct和FPLA，FDA根据这些法律的规定管理化妆品。