FDA化妆品注册FEI办理流程详解

FDA化妆品注册FEI办理流程详解

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

FDA化妆品注册FEI办理流程详解

FDA如何监管进口化妆品？

FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定，CBP会拒绝清关，并且会对产品进行处理。

在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准？

除色素外，化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。同样要求符合相关法律，确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定，不能出现错误和误导消费者的信息。同样，不得出现FDA规定的禁用物质。

化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些？

成分或者污染物导致的产品不安全性

色素使用不符合规范

含有禁用物质

微生物污染

标签不符合要求

被认定为药物

工厂登记和化妆品备案

FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明（Cosmetic ProductIngredient Statements）。

1. 工厂登记信息：工厂类型，工厂名称，地址，工厂所有人

2. 化妆品成分申明：标签持有人信息，制造商信息，包装信息，产品信息：品牌、标签，成分：CAS/VCRP CodeNumber和Common, Usual, or Chemical Name

FDA化妆品禁用物质：

1. Bithionol联硫醇

2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃tuijinji

3. Chloroform氯仿

4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan andtetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺（二，三，间溴和四氯水杨酰苯）

5. Hexachlorophene六氯苯

6. Mercury compounds汞化合物

7. Methylene chloride二氯甲烷

8. Prohibited cattle materials禁止的牛料

9. Sunscreens in cosmetics防晒霜

10. Vinyl chloride氯乙烯

11. Zirconium-containing complexes含锆合物

FDA化妆品注册FEI办理流程详解

化妆品FDA注册

化妆品自愿登记程序（VCPR）是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下：

1、自愿非强制加入系统;

2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;

3、仅适用于美国市场销售的化妆品;

4、不代表FDA对企业或产品的认可;

5、企业不得将其作为促销的手段。

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息，通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动，是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案，对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

化妆品FDA注册流程：

1.客户提供产品资料；

2.业务人员与工程师对产品资料进行评估；

3.业务给出注册费用和注册周期；

4.客户提供公司资料，产品资料；

5.完成注册；

以上为你介绍的就是美国化妆品FDA认证注册的相关事项，在日常中可能你会常去购买化妆品，如果买到不好的可能对你的肌肤有所损伤，大家要自己多看看多问问，希望可以帮到您。