IVDR注册所需的资料

2024-12-05 08:30 113.91.141.1 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
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已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
IVDR注册,IVDR,IVDR认证,CE-MDR,CE认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

万检通质量检验中心致力于提供全方位的质量监测和认证服务,其中包括根据以下几个方面的要求提交所需的资料以完成IVDR注册。

根据IVDR的要求,您需要提供有关您的公司信息的资料。这些信息包括公司的名称、注册地址、联系人等。还需要提供有关您公司具体负责的IVDR相关产品信息,例如产品的名称、型号、用途等。详细而准确的公司及产品信息将有助于我们更好地为您提供个性化的服务。

您还需要提交与IVDR相关的技术文件。这些技术文件应当包括产品的技术规格、技术说明书、原材料的安全性评估报告等。根据产品的复杂性和风险等级的不同,您可能还需要提供产品的性能测试报告、临床试验数据以及生产工艺流程等。这些技术文件将作为评估您的产品是否符合IVDR要求的依据。

IVDR要求您提供与产品质量管理体系相关的文件。这些文件应当包括您公司的质量管理手册、质量控制记录以及内部审核报告。如果您的公司已经获得相应的质量管理体系认证,例如ISO13485认证,您还需要提供相关证书的复印件。

后,您还需要提供与产品安全性相关的文件。这些文件主要包括产品的风险分析与评估报告、使用说明书以及标识和标签的设计与评估报告。如果您的产品包含有源材料(如电池)或者涉及放射性物质,您还需提供相应的安全性评估报告。

IVDR注册所需的资料多方面而复杂,但提交完整和准确的资料对于顺利完成注册流程至关重要。万检通质量检验中心将根据您提供的资料,并结合丰富的经验和知识,为您提供有效的注册服务。我们的团队将确保您的资料得到保密,并与您共同努力以实现IVDR注册的顺利进行。


所属分类:中国商务服务网 / 环保检测
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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