3D打印机做欧盟CE-MD指令怎么申请

2024-12-23 08:20 113.91.141.1 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
CE认证、ROHS认证,FCC认证、CPC认证,质检报告、UL报告,PSE认证、TELEC
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

根据2023年6月14日消息,欧洲议会和理事会废除了欧盟机械安全指令2006/42/EC,并宣布了理事会指令73/361/EEC的法规(EU)2023/1230。

2023年6月29日,新的(EU)2023/1230欧盟机械法规在欧盟官方公告(OJ)上正式发布。本法规将取代现行机械指令2006/42/EC。这一新的法规将具有42个月的过渡期。

(EU)2023/1230在现有欧盟机械指令2006/42/EC的基础上,内容协调欧盟境内机械产品的基本健康和安全要求,促进机械在欧盟市场的自由流通,并为工人和民众提供更别的安全保障。(EU)2023/1230将为安全机械设备在欧盟市场的投放建立一个法律框架,涵盖与新兴技术相关的新风险。它涵盖了用于个人运输的小型电动车辆(电动平衡车、电动滑板车或自行车等)及电动家具、3D打印机等等。

微信图片_20220906144013.

通过澄清范围来保证法律的确定性。

1.(EU)2023/1230涉及领域包括:1)安全控制系统的网络安全以及与机械符合性评估相关的软件;2)在安全功能中使用人工智能(AI);3) 自动和遥控移动机械;4) 协作机器人collaborative robots(cobots)。

2.(EU)2023/1230的实质性修改新法规引入“实质性修改”的概念,实质性修改即影响机械或相关产品符合相关基本健康和安全要求的维修和维护操作。

3.强制性的公告机构符合性评估(EU)2023/1230新法规中的另一个主要变化是强制性的公告机构符合性评估,该评估适用于至少六个产品类别。

这涉及特别高风险相关的机械类型和相关产品。新法规要求六类“高风险”机械必须进行第三方合格评定。

4.范围有所扩大(EU)2023/1230新法规的范围也比其前身有所扩大,机械新法规涵盖了整个供应链,并规定了所有市场参与者的具体义务。

5.新旧机械法规相比主要变化:1)法规而非指令;2)增加法律确定性,在每个成员国统一适用;3)条款和附件的变更顺序;4)集成与人工智能相关的安全功能规定;5)整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据;6)使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化; 7)当没有合适的统一标准时,作为备用方案的通用规范;8)简化保障程序,与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为;9)对“高风险”机械范围作了调整;10)6个产品类别的强制性公告机构合格评定;11)“实质性修改”包含内容; 12)经济运营商的义务(第二章):经济运营商有如下类型:制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
3D打印机做欧盟CE-MD指令怎么申请的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112