英国医疗器械UKCA MHRA认证如何办理
2025-01-10 08:30 113.91.141.1 1次产品详细介绍
UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室的测试来证明产品符合相关标准,并出具符合性证明AoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址,产品的型号等关键参数信息。
UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。
一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified andDesignatedOrganisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCANB机构,发放NB证书。
一般规则如下:
UKCA标志只能作为制造商或其授权代表(在相关法律允许的情况下)加贴在产品上;
在加贴UKCA标志时,制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任;
制造商必须仅使用UKCA标志来证明产品符合相关的英国法规;
制造商不得将可能误解UKCA标志的含义或形式的任何标志放在第三方上;
制造商不得在产品上附加影响UKCA标志的可见性,易读性或含义的其他标志;
UKCA标志不能放在产品上,除非有在立法中作出特定需求。
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
公司新闻
- 深圳ISO45001健康体系认证办理条件和资料ISO认证是制造业的重要标准,因为它严重依赖劳动力和运营。职业安全标准是所有制造... 2025-01-10
- 东莞ISO9001质量认证办理周期需要多长时间ISO9000认证的核心在于提高企业的质量管理水平,通过建立标准化的管理体系,使... 2025-01-10
- 东莞ISO9001质量认证办理条件和周期ISO9000系列标准是国际上广泛认可的质量管理体系标准,旨在帮助组织提高管理水... 2025-01-10
- 企业参加招标投标办理ISO9001质量认证怎么做ISO9000系列标准是国际上广泛认可的质量管理体系标准,旨在帮助组织提高管理水... 2025-01-10
- ISO9001质量认证办理现场审核要求条件实际案例分享以深圳某知·名电子机械企业为例,该企业通过申办ISO9001认证,实... 2025-01-10