疼痛贴CE-MDR认证办理要求

2024-11-28 08:30 113.91.141.1 1次
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认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
CE-MDR,CE认证,CE注册,CE欧代注册,IVDR注册
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产品详细介绍

疤痕贴作用是用以烫伤、烧伤、外伤和手术后疤痕增长;肌肤移植术恢复期贴用,能预防试管移植后皮片肌肉萎缩;因为痛疼而限定关节运动的伤疤,疤痕贴可缓解疼痛。广泛运用于妇科、烧伤科、整形美容外科、胸外科等手术科室手术后疤痕增生的恢复,也可用于瘢痕疙瘩的治疗方法。

常见问题

1、需要在创口彻底痊愈后再用,如用以手术切口一般在手术后1~2周应用

2、切勿用以还未完全痊愈或正在传染的创口以及有损坏或痘痘皮肤处

3、不能并且与乳膏等其它中药制剂并用

4、若贴到不干净的的脸上或贴太紧,可能会造成红疹子,这时应降低黏贴时长,红疹子不断没退,应停用,并找医生咨询。

医疗机械CE认证申请办理规范,诊疗CE认证命令可用范围广泛,包含除数字功放植入性和血液制品器材以外的绝大多数的医疗机械,如果没有原性医疗机械;及其数字功放性医疗机械,如数字乳腺机、超声诊断和理疗仪、注射泵等。

医疗器械产品要顺利完成CE认证,必须做好三相关的工作。

其一,搜集与验证商品相关的欧盟国家技术法规和欧盟国家(EN)规范,根据消化吸收、消化吸收、列入企业产品标准。

其二,公司严格执行之上产品执行标准劳动组织,就是把以上技术法规和EN标准的要求,落实到公司产品设计开发与生产加工的全流程。

第三,公司必须按照ISO9000 ISO13485规范建和维护保养质量管理体系,并获得ISO9000ISO13485验证。

医疗机械CE认证要遵循的欧盟国家技术法规和EN规范:

对目前欧盟国家已公布的18类工业品命令,从一些命令的构造看,他们可以分为竖直命令和能力命令。竖直命令要以实际商品为主要目标,如医疗机械命令;水准命令主要适用于产品种类,如电磁兼容性命令,它适用所有家用电器及电子零部件商品。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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