三类医疗器械经营许可证终于办下来了

跟大家分享一下三类医疗器械经营许可证的办理流程啦！满满的干货，记得收藏哦！

我们要了解什么是三类医疗器械经营许可证。它是指经营人工心脏瓣膜、人工血管、人工食管、人工肛管、人工关节、人工晶体、股动脉硬化支架、金属人工关节、人工晶体等植入器械的经营许可证。

我们就来看看具体的办理流程吧！

第1步：提交申请。办理三类医疗器械经营许可证，需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交齐全的相关材料。

第2步：受理申请。相关部门在收到申请后，会进行初步审查。如果符合要求，就会受理申请，并告知申请人。

第3步：实质审查。审查的过程中，会对申请人提交的材料进行实质性审查。如果符合规定，就会进入下一环节。

第4步：现场检查。审查通过后，会有相关人员进行现场检查。如果符合规定，就会进入下一环节。

第5步：审批并作出行政许可决定。经过审查和检查后，如果符合规定，就会作出准予行政许可的决定。

第6步：颁发许可证。准予行政许可后，相关部门会向申请人颁发三类医疗器械经营许可证。



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