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CC霜出口日本需要具备哪些资料?

更新:2024-05-11 07:07 发布者IP:113.116.36.125 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
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关键词
PMDA注册,PMDA注册办理,PMDA注册资料
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

将CC霜出口到日本市场需要准备一系列的资料,以确保产品在日本市场上的合法性、质量和安全性。以下是可能需要具备的一些资料,供您参考:

  1. 产品规格和描述:

    • 详细描述产品的成分、用途、效果等信息。

  2. 成分安全性数据:

    • 提供所有成分的毒性和过敏性测试数据,以证明产品在皮肤使用时的安全性。

  3. 效果宣称支持数据:

    • 如果产品声称可以提供特定的美容效果,需要提供支持这些效果宣称的科学数据。

  4. 稳定性测试数据:

    • 提供产品在不同环境条件下的稳定性测试数据,以确保产品在保存期内不会发生不良变化。

  5. 质量控制数据:

    • 提供产品的物理化学性质、微生物检验等质量控制数据。

  6. GMP合规证明:

    • 提供符合Good Manufacturing Practice(GMP)要求的证明,证明产品的生产过程合规。

  7. 产品标签和包装设计:

    • 提供符合日本法规和PMDA要求的产品标签和包装设计。

  8. 安全性评估报告:

    • 提供产品的安全性评估报告,包括对皮肤刺激性等的评估。

  9. 法规合规证明:

    • 提供符合日本法规要求的证明文件,如GMP合规证明等。

  10. 翻译文件:

    • 所有申请文件需要翻译成日文,以符合PMDA的语言要求。

  11. 申请表格和申请费用:

    • 根据PMDA的要求填写相应的申请表格,支付申请费用。

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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