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食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food FacilityRegistration)吗?答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此,生产食品接触物质的企业无需注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?答:需要查询CFR21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
美国FDA认证流程:1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;2.申请方将申请表以及合同盖章后回传;3.发送付款通知;4.申请方支付注册款项;5.向FDA办理注册;6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、、PIN码以及其他相关信息)7.技术初审申报受理;8.DMF资料审阅;9.FDA检查;10.FDA签发“批准信”。
食品级FDA认证检测项目, 符合性声明(LetterofGuaranty),食品接触材料及制品生产商还可能会被下游客户要求提供符合性声明(Letter ofGuaranty),来证明企业的产品可用于预期的食品接触用途。《联邦食品、药品和化妆品法》第 303条规定,任何从上游收到符合性保证书的人,不会因收到或提供掺假或贴错标签的食品添加剂而受到处罚。
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美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
如果对于成分的具体内容不清楚,可以先选择让实验室进行检测,并且将检测机构的报告连同产品的基本信息交于一个专业的审核机构,来就上述法规中的条款内容对产品进行审核。如果审核后产品是属于可以直接出口的,那么就正常按照报关清关流程出口就可以。
深圳市环测威检测技术有限公司目前已获得众多认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯委员会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。