英国UKCA认证英代注册怎么办理

英国认可CE标志截止时间：

CE认证标志将继续在英国得到认可，直至2023年6月30日。欧盟认可的公告机构颁发的证书在英国市场将继续有效，直到2023年6月30日，欧盟不再承认英国公告机构。2023年7月1日起，将需要UKCA标志才能将设备投放到英国市场。

将设备投放英国市场的关键要求摘要：

自2021年1月1日以来，英国（英格兰、威尔士和苏格兰）的医疗器械在市场上的投放方式通过二级立法引入了一些变化。

这些都是：

1.希望将医疗器械投放到英国市场的制造商可以使用新的市场途径和产品标记（UKCA标记）

2.所有医疗设备，包括体外诊断医疗设备(IVD)、定制设备和系统或程序包，在投放英国市场之前都需要在MHRA注册

3.如果您是英国境外的医疗器械制造商并希望将器械投放到英国市场，您需要为您的所有器械指定一名英国负责人，他将代表您执行特定任务，比如注册。

有关英国负责人的更多详细信息如下所述：

1.CE标志将继续在英国得到认可，直到2023年6月30日

2.由欧盟认可的公告机构颁发的证书将继续在英国市场有效，直至2023年6月30日

3.欧盟不再承认英国公告机构

4.英国公告机构无法颁发CE证书-并已成为英国认可机构