USP51 美国微生物测试解读，哪里可以做USP51 美国微生物测试办理流程

USP51 是什么？
USP51 是由美国药典委员会（United StatesPharmacopeia，USP）制定的标准测试方法，为了确保制药过程中微生物质量的控制和产品的质量稳定性。这些测试方法通常被用于美国及其他国家和地区的制药、日化产品等行业。

测试目的：
防止产品在保存或使用过程中发生微生物污染现象，需在这些产品中加入适量的防腐剂用来抑制微生物的生长。该测试模仿了化妆品/日化产品出产和使用过程中遭到的微生物污染，从而防止消费者在使用产品过程中可能造成的伤害。

适用产品范围：
化妆品 (包括用于玩具中的化妆品、液体、糊状物、油灰、凝胶、粉末)、日化类产品等。

USP51 测试项目：防腐能力测试（5项）
1. Staphylococcus amreus金黄色葡萄球菌（细菌）
2. Escherichia coli 大肠埃希氏菌（细菌）
3. Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌（细菌）
4. Candida albicans 白色念珠菌（真菌）
5. Aspergillus niger 黑曲霉（真菌）

USP51 试验介绍：
将标准指定的菌种接入样品，在第7天，第14天，第28天分别检验每种菌（金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、黑曲霉）的存活数量，存活数量越少，其防腐剂抗菌效果越好。

USP51限值要求：
第14天细菌减少≥2.0 LOG(99%)
第28天细菌不再繁殖
第14天和28天真菌不再繁殖

USP51测试周期：
30个工作日

样品量：
液体样品100ml，固体样品50g

BVT温馨提示
在不同国家和地区，药品/化妆品/日化类产品的微生物质量控制也被规范要求。如在欧盟，药品和制剂的微生物质量控制需要遵守《欧洲药典》 （European Pharmacopoeia，EP）的规定。在中国，药品和制剂的微生物质量控制需要遵守 《中国药典》（ChinesePharmacopoeia，ChP）的规定。在进行产品测试之前，应仔细研究当地的法规，以确保产品符合适用要求和标准。