医疗办理MDR CE认证欧代注册申请周期

2024-12-23 08:20 119.137.0.0 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证,欧代、欧代注册,英国UKCA认证MHRA,ISO13485医疗体系,MDR、IVDR、UDI
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

CE认证是欧盟为了规范其成员国市场秩序而推出的一种强制性的产品安全认证,认证出台后规范了欧盟各个成员国对于流通入市场产品的规格标准,减少了欧盟内部因产品规格不同而造成的经济损失,消除了贸易壁垒。

因为CE认证是一种强制性的安全认证,这代表了所有的产品,不管是欧盟自己内部生产的,还是由外部国家进口的产品,都必须要完成CE认证才能够进入市场销售。

而CE认证的检测步骤十分的繁琐,并且因为CE认证是欧盟认证的原因,检测的时间耗费也十分的久。这就导致了如果测试认证失败,会花费很大的时间与经济损失。

CE认证机构能够为需要完成CE认证的厂家进行CE认证科普,并帮助其准备CE认证所需要的纸质文件材料,并为其送检产品进行先行检测,以确保送至欧盟的产品能够顺利的通过检测。

微信图片_20230331153512.

医用棉签棉棒是在医疗行业中需求量较大的一种器械。想要将其销售到欧洲市场,就需要进行CE认证。那么,办理CE认证需要什么资料呢?
需要具备的材料包括:证书申请表、公司文件、产品规格书、技术文件、测试报告、ISO13485质量管理体系证书、EC声明等等。

其中,公司文件要求企业需要进行注册,包括注册证、工商营业执照等证明文件;产品规格书则需要包括产品的名称、型号、规格、用途、材质等详细信息;技术文件则需要包括产品的设计、生产、控制、检验等方面的资料;测试报告则需要产品通过特定的测试和检验才能获得;ISO13485证书则是由独立机构对企业的质量管理体系进行审核的证明;EC声明则是企业对产品符合相关标准的声明。
还需要注意的是,以上资料均需要翻译成欧盟的官方语言,需要在欧洲寻找认证机构进行审核,费用也比较昂贵。办理CE认证是一项费时费力的工作。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医疗办理MDR CE认证欧代注册申请周期的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112