根据《2022化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至2023年9月7日。
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FDA认证流程
1.设计、制造过程控制
作为制造商，你需要确保你的防晒霜产品在设计和制造过程中符合FDA的法规。这包括严格控制原材料的来源、质量，以及确保生产设备、人员符合卫生要求。
2.产品测试
在将产品出口至美国市场之前，你需要进行一系列产品测试，以确保产品符合FDA的安全性和质量要求。这可能包括微生物测试、稳定性测试、皮肤刺激性测试以及光学性能测试（如防晒系数和防水性能测试）等。
3.文件准备与备案
准备一份完整的技术文件，包括产品说明书、成分分析报告、安全性评估报告、生产记录等。这些文件将用于证明你的产品符合FDA的要求。你需要在FDA的在线系统中进行化妆品厂商设施登记（VCRP），并按照FDA的要求备案。
4.导入商和分销商的责任
当你的防晒霜产品进入美国市场时，导入商和分销商也需要承担一定的责任。他们需要确保产品符合FDA的法规，并在必要时提供相关文件。他们还需要确保产品在运输、储存过程中的质量与安全。
5.不定期监管与检查
FDA可能会对进入美国市场的防晒霜产品进行不定期的抽查与监管。如果发现产品存在安全隐患或不符合法规，FDA可能会要求你进行召回、改进或其他处罚。在整个产品生命周期内，你需要密切关注FDA的法规动态，确保你的产品始终符合要求。
将防晒霜产品出口至美国市场，需要遵循FDA的认证要求和流程。通过确保产品安全性、质量和合规性，你可以为你的产品在美国市场打下坚实的基础。关注市场动态和消费者需求，有助于提高产品竞争力，实现成功出口。
FDA办理大致流程：
1.填写指定申请表
2.提供产品详细资料
4.工程师提交资料至FDA
5.注册成功-出具证书
保湿乳美国FDA化妆品企业注册号办理有什么条件条件
在美国，化妆品受FDA食品安全和营养中心（CFSAN）的监管，CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂，但FDA不批准化妆品，化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的，美国销售化妆品的两个重要的法规是FD＆CAct和FPLA，FDA根据这些法律的规定管理化妆品。