保湿乳美国FDA化妆品FEI工厂注册意味着什么,好处有哪些

2024-11-14 07:30 113.118.224.66 1次
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保湿乳美国FDA化妆品FEI工厂注册意味着什么,好处有哪些
根据《2022化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至2023年9月7日。
保湿乳美国FDA化妆品FEI工厂注册意味着什么,好处有哪些

美国食品药品监督管理局提供了新的授权,包括:

设施注册:化妆品制造商和加工商必须向FDA注册其设施,如有任何变更,必须在60天内更新内容,并每两年更新一次注册。

产品清单:责任人必须向 FDA列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年进行相关更新。

责任人指的是名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商或分销商。

保湿乳美国FDA化妆品FEI工厂注册意味着什么,好处有哪些
FDA化妆品注册包括两部分:

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商,包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。

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