车载蓝牙收音机CE需要什么资料

更新:2025-01-25 07:07 编号:23431584 发布IP:117.61.102.41 浏览:19次
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CE需要什么资料
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详细介绍

车载蓝牙收音机申请CE认证需要准备以下资料:

  1. 制造商的名称、地址,产品的名称、型号等。

  2. 产品使用说明书。

  3. 安全设计文件,包括关键结构图,能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图。

  4. 产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。

  5. 产品电器原理图、方框图和线路图等。

  6. 关键元部件或原材料清单,请选用有欧洲认证标志的产品。

  7. 测试报告。

  8. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

  9. 产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

  10. CE符合声明(DOC)。

以上是车载蓝牙收音机申请CE认证需要准备的材料,供您参考。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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