一类医用产品做欧盟ce认证mdr在哪里办理

CE认证的内涵

CE标志是安全合格标志。商品不仅需要满足CE认证，获得CE认证的商品还需要在产品铭牌或是包装盒子上贴了“CE”验证logo，CE认证是一个授予商品CE标志的权力，含有CE标志的商品被视为合乎欧洲地区产品品质标准，可以从欧洲经济区（EEA）内随意交易。

CE认证是一个授予商品CE标志的权力，应当从产品的研发环节逐渐，毕竟在实施过程中有一些与产品品质，客户健康与质量相关的CE规定是非常好的；可是，能够为既用类产品授予CE资格证书，有着CE证书商品要符合欧洲地区安全守则，仅有此后才可以在欧洲经济区（EEA）内随意交易。它被称作生产商开启并进入欧美市场的护照签证，但凡贴着“CE”标识的商品就能在欧盟所有成员中国销售，不必合乎每一个会员国的需求，从而实现产品在欧盟国家范围之内随意商品流通。

企业申报CE认证的重要性

CE认证，为商品在欧美市场开展商贸带来了统一的技术标准，优化了商贸程序流程。所有国家的商品想要进入欧盟国家、欧洲地区自由贸易一定要进行CE认证，在产品上贴上CE标志。CE认证是品牌进到欧盟国家及欧洲地区商贸自由区国家市场的通行卡。

CE认证表明商品已经达到欧盟指令所规定的安全规定；是企业对消费者的一种服务承诺，增强了顾客对产品信任度；贴着CE标志的商品将减少在欧美市场上售卖的风险性。潜在的风险包含：

1、被中国海关扣押和立案查处风险性；

2、被社会管理机构立案查处风险性；

3、被同行业出自于市场竞争目的控告风险性。

企业申报CE认证带来的好处

1、欧盟法律法规、法规及协调标准不但数量大，并且具体内容十分复杂，获得欧盟国家特定组织协助是一个既省时省力、省劲，也可降低风险的明智的选择；

2、得到由欧盟国家特定机构CE认证资格证书，能够多方面地获得用户和销售市场管理机构的认可；

可以有效地防止这些不负责任控告状况的诞生；

3、在面对起诉的情形下，欧盟国家特定机构CE认证资格证书，将会成为具有法律效应的技术直接证据；