二类医疗备案需要：
（一）质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；（医学相关）
（二）质量管理人员身份证复印件一份
（三）租赁合同+场地备案证明原件
（四）营业执照副本原件
（五）法人身份证复印件一张
（六）地址平面图
（七）仓库平面图（批发行业需要，零售行业不需要）
（八）内容是否含体外试剂（含需要三个医学相关的人员，质量负责人要求有三年及以上从业经验）
（九）公章
二类医疗器械办理
2025-05-28 10:00 116.7.98.189 1次
- 发布企业
- 广东省国弘企业管理服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：广东省国弘企业管理服务有限公司组织机构代码：91440300MA5GGF8XX7
- 报价
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- 所在地
- 深圳市龙岗区龙岗街道龙岗大道6006 号汇峰大厦 406-407
- 联系电话
- 15889800746
- 黄生
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- 项目经理
- 黄经理 请说明来自顺企网，优惠更多
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