医疗设备申请UKCA认证MHRA注册怎么弄

更新:2024-07-31 08:20 发布者IP:113.91.140.247 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
英国UKCA认证MHRA,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,加拿大MDEL注册,ISO13485、TGA
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

UKCA认证标志与CE认证标志有什么不同?

 

UKCA标记过程基本上遵循与CE标记相同的规则和规定。大多数制造商仍然可以根据测试结果和其他技术文档自行声明他们的产品,但在特定情况下,他们需要从第三方获得型式检验证书。

  微信图片_20230331153512.

至于CE认证标志,第三方认证的使用取决于相应的英国法规(目前基于等效的CE指令)。

 

但是,值得注意的是,UKCA认证标志在欧盟没有任何效力 - 它只是英国的标志。


展望未来,任何需要在欧洲销售CE认证标志的产品都将保持这一要求;UKCA商标不会在任何欧盟27国(即欧盟退欧后的成员国)中提供符合性。

  微信图片_20230726102446

虽然终可能需要对产品进行双重标记,但尚未强制要求。

 

UKCA标志覆盖产品类目

 

UKCA标志适用于大多数目前受CE标志管制的产品以及气溶胶产品。其中UKCA覆盖的医疗设备、铁路互通、建筑产品和民用爆炸物,但须受英国官方特殊规则的管制。

微信图片_20230309091721. 

UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:

 

  • 确定适用的英国法规与标准;

  • 自我验证产品符合性;

  • 确定是否需要英国公告机构进行合格评定;

  • 检测产品的符合性;

  • 保存所需的技术文档;

  • 产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
医疗设备申请UKCA认证MHRA注册怎么弄的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112