CE认证出口欧美时需要办理的认证，是一种强制性的产品认证。您说的MDD是其中的指令，您的产品具体需要办理那种指令，您可以提供产品信息给我们，为您判断。
MDD：Medical devices，医疗设备指令
MDR认证需要准备以下资料：
资料名称具体内容
| 产品说明书 | 包含产品技术规格、结构和功能等详细信息 |
| CE证书 | 表明产品符合欧盟的安全和健康要求 |
| 技术文件 | 包含产品的设计、制造和测试等技术信息 |
| 测试报告 | 包含产品的性能测试结果和符合性分析 |
| 风险评估报告 | 包含产品使用中可能存在的风险及应对方案 |
还需要选择一家符合要求的认证机构进行申请。申请过程中，需要提供上述资料的纸质或电子版本，并接受现场检查和测试。一旦通过CE-MDR认证，手术室设备整体控制系统将能够在欧盟市场上合法销售和使用。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
