医疗器械CE认证
认证机构的统.评估包括根据指令规定的基本要求评审技术文件、根据标准EN 46001或EN/ISO13485评审质量体系。医疗设备CE认证技术档案所需内容:
1、生产商/或欧洲代表名址;产品及型号描述;
2、EC
3、符合声明书;
4、风险评估;
5、基本安全点检表;
6、适用之调合标准/或其他标准;市场反馈及抱怨分析;
7、使用说明及标签;
8、授权代表;
9、线路、图表(适用的话)
10、计算书、测试报告或其它证明材料;检验过程及过程描述;
11、灭菌或其它特殊过程(适用的话) ;灭菌类产品的包装材料及方法;
12、质量体系、质量手册;
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
