2015（简称“新版”）将对全球领域产生至少10年至15年的影响。ISO9001
2015相对于现行版本ISO9001贸易行业ISO体系费用
2008发生了重要变化。ISO9001获证企业和审核员，都将面临新版所带来的机遇和挑战。
一、统一了结构和条款名称贸易行业ISO 9001 帮助您的者组织绩效，将不使用体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地营运风险。
从2015新版开始，今后ISO发布的所有体系，如ISO140012015体系要求和使用指南、ISO45001职业健康安全体系要求等，都将采用统一的结构和条款名称，即：引言，1.范围，2.规范性引用文件，3.术语和定义，4.组织，5.作用，6.策划，7.支持，8，运行，9.绩效评价，10.改进，附录。这为认证企业整合不同的体系要求，建立“一体化”（整合）体系提供了更好的前提条件。贸易行业
二、统一了所有体系的通用术语
所有体系将采用22个通用的术语和定义：组织、利益相关方、要求、体系者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、、绩效、外包、、测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施、改进。有助于建立“一体化”（整合）体系的效率。ISO9001 认证将您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高和改进的公司。
三、明确提出必须确定影响企业实现其目标的内外部因素（组织）
这些因素包括正面和负面的、内部和外部的。内部因素包括诸如企业的使命、愿景、价值观、文化、知识和绩效等。外部因素包括诸如、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等。
四、了理解相关方的需求和期望的要求同时，
相关方是指与企业有利益关系或受企业利益影响的单位或个人，包括：顾客、供方（供应商）、投资方、员工、社会等典型的五大利益相关方，以及、行业协会、部门等。理解相关方的需求和期望，有助于企业实现自身的预期目标和结果，但并未要求企业除顾客外的其他相关方的需求和期望。
五、明确提出必须识别和应对企业所面临的风险和机遇
企业在采取措施应对所面临的风险和机遇时，应考虑上述内外部因素和相关方需求和期望，以便控制风险、把握机遇，实现既定的战略、目标和预期结果。应对风险可包括：预防并规避风险，为寻求机遇承担可接受的风险，和控制风险，改变风险的可能性和后果，分担风险，延缓风险。把握机遇的措施可包括：引进新项目，采用新技术，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系等。ISO9001 帮助您的者组织绩效，将不使用体系的竞争对手抛于身后。 通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地营运风险。
六、更加强调了变更
变化无处不在，不变的就是变化。企业在时刻变化的内外部中应对所面临的风险和机遇，在企业的不同层面时刻应对着变化。应对变化时应采用的，不应“治头、脚痛治脚”，甚至“治聋反而治哑了”。在实际中，很多是由于“变化”和应对变化的“变更”不够有效，而“未能实现的有效性和体系预期结果”。因此，新版强调了变更，具有深刻的内涵。
七、明确提出将要求融入企业的业务
提出的体系要求，是范围内成功的浓缩和结晶，是范围内成功的的总结、提炼和固化（化）。企业在理解和运用“要求”时，应将其“稀释”和“融入”本企业自身的各项工作，这也是“两张皮”顽疾的根本途径和。第二.什么叫ISO9000？
八、进一步强化了作用和承诺
更加强者（以及）在体系中的“核心”作用有效履行职责和承诺提出了明确要求，并为有效履行职责和承诺提供证的作用和承诺包括：对体系的有效性负责；确保实现体系的预期结果；对体系的建立、运行、保持（有效应对变更）、改进（PDCA）发挥核心作用；建立方针目标并与组织的战略相一致；提供资源；确保将要求融入企业自身的各项工作；确定组织机构和职责；确保有效沟通；推动改进；、指导和支持员工和其他者有效履行自身职责；进行评审......还想了解什么问题欢迎在评论区留言哦！
九、弱化了形式上的强制性要求
如去掉了对“手册、程序文件、者代表、删减及预防措施”等形式上的规定性要求，但并不意味着弱化了相关要求，而是留给了认证企业以更大的空间。相反地，在弱化了形式上的规定性要求的同时，更加强调了运用体系的目的和作用在于预期的结果和绩效。
十、使用了“文件化信息”等新的术语和定义
使用“文件化信息”代替了“文件”和“记录”；使用“产品和服务”替换了“产品”；使用“外部提供的、产品和服务”替代了“采购”和“外包”。采用了新的表达，更易于理解和沟通，并没有过多的本质含义上的不同。
十一、了企业的知识要求ISO宣称它的宗旨是"在上促进化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"
企业的知识是企业的重要资源。企业对知识进行有效的动态，是的有效性和体系预期结果，以及应对企业内外部变化和风险的重要资源保障。企业的知识可来自于企业内部和企业外部，企业内部源于企业自身以往的、教训，企业外部源于专业培训、技术交流、专家指导等。企业的知识包括文件化的（即形成文件的）和非文件化的。
十二、原则由八项为七项ISO9001是迄今成熟的框架，ISO9001用于证实组织具有提供顾客要求和使用法规要求的产品的能力，目的在于改进顾客满意度和产品。因此，凡是通过认证的企业，在各项整合上已经达到了，表明企业能地向顾客提供预期和满意的合格产品，通过ISO9001体系认证也成为企业客户信任的基本条件。
将“”与“的”合并为“”；将“与供方互利的关系”扩展为“（相关方的）关系”。“原则”的内容未发生太大的实质性变化。
的宽度和深度上都有很大拓展，发生了很多重要的本质变化。理解“要求”变化的内涵，转变“认识和习惯”，具有重要和深远的意义。ISO9001体系
一、应树立和强化以企业的生产经营为主线、以绩效和终结果为导向的体系及其的认识和
是企业的重要内容，而不是全部。能够为企业的可健康发展和基业长青奠定良好基础，是企业可发展的必要条件，而不是充分条件（尤其是在当下，企业的成熟度、以及所处的内外部条件）。脱离企业的生产经营谈是无益的。正如没有抽象的颜色，只有具体的红、白、黄、绿、青、蓝、紫，体系和恰恰都融于企业的生产经营中，与其为自然的一体，即只有设计、采购、生产、经营、工作……
二、强调是为了期望的结果而不是为了“”
新版对“目标”的定义是“期望的结果”。目标和结果之间的桥梁就是。进行的本质目的和意义在于步步为营、一步一个脚印地、顺理成章地预期的结果。打个比方说，的意义和作用在于保证汽车的驾驶者（企业）把车顺利地开到目的地，而不是仅仅为了把方向盘、仪表盘和车身擦得锃亮......ISO现有117个成员，包括117个和地区。
三、新版放宽了形式上要求的同时大大了实质性要求首先，
例如，如前所述，新版了对体系文件和记录的强制性要求，但并不能理解为新版对文件和记录要求的。ISO9001经过了近30年的成长和发展，的成熟度也随之发生了很大变化。由原来的有很多具体的、明确的、强制性要求的“儿童”，转变为了强制性要求、而以更多的引导进行的“成年”。
我们对部分获证企业和审核员进行了2015新版培训，培训后的问卷调查和访谈反馈的一个共性的信息是，获证企业对如何实施新版转换、审核员对如何依据新版进行审核以“要求”，都感到“茫然”。例如，令大家感到茫然的问题诸如：现有的体系文件还能用吗？现有的体系文件如何换版才能“新版要求”？企业的内外部和风险如何表述、如何审核证据？新版没有了明确的体系文件要求，如何才能证实要求和审核要求？没有了已经“习惯了的”体系文件，如何进行审核？作用和承诺如何审核？......究其原因，无论是获证企业还是审核员，都还没有从惯性思维和习惯中脱离出来。其实，就在中；就在企业手中；就在审核员手中。“跳出三界外，不在五行中”，便会柳暗花明！只要能够有效证实体系达到了企业的预期结果和绩效，就了“要求”。基于证据链，而不应再局限和依赖于文件和记录。
新版给认证企业和审核员带来的机遇是，利用新版努力自身的“认识、知识和能力”；挑战是，“如何证实”达到了预期结果和绩效。ISO 9001应当层，确保层能够对其体系采取战略性的做法。我们的评估和认证确保业务目标纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资化。