![食品包装袋FDA认证申请流程](http://static.11467.com/img/lazy.gif)
食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food FacilityRegistration)吗?答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此,生产食品接触物质的企业无需注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?答:需要查询CFR21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
食品包装袋FDA认证申请流程, 食品接触性物质(Food Contact Substances,FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。食品接触材料是没有对应的FDA注册分类的,FDA的注册分类是包括食品、器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等等。但是不包含对于食品接触材料的对应注册。美国FDA针对食品接触材料的检测,是不用验厂的。
![食品包装袋FDA认证申请流程](http://static.11467.com/img/lazy.gif)
美国FDA认证标准:美国FDA认证的标准因认证类别而异。例如,器械的标准为21 CFR Part 820,药品的标准为21 CFRPart 210/211。
食品接触物质FCN通报费用多少?答:美国FDA不收取任何费用,但企业需要支付FCN通报所需的检测费以及代理公司的服务费。FCN通报总费用从数十万到数百万不等。食品接触物质FCN通报多长时间?前期测试、资料准备等需要4-6个月,官方审核120天。
深圳市环测威检测技术有限公司目前已获得众多认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯委员会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。