​强脉冲光治疗设备医疗器械注册参考文献

强脉冲光治疗设备注册参考文献

[1]《医疗器械监督管理条例》[Z].

[2]《医疗器械注册与备案管理办法》[Z].

[3]《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》[Z].

[4]《医疗器械注册自检管理规定》[Z].

[5]《医疗器械说明书和标签管理规定》[Z].

[6]《医疗器械通用名称命名规则》[Z].

[7]《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》[Z].

[8]《国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告》[Z].

[9]《国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》[Z].

[10]《国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）的通告》[Z].

[11]《国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）的通告》[Z].

[12]《关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告》[Z].

[13]《国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）等2项注册审查指导原则的通告》[Z].

[14]强脉冲光临床应用专家共识（2017）,中国医师协会皮肤科医师分会皮肤激光与理疗亚专业委员会.中华皮肤科杂志.2017,50(10):

[15]强脉冲光治疗睑板腺功能障碍及其相关干眼专家共识（2022）,干眼强脉冲光临床应用专家共识专家组.中华实验眼科杂志.2022,40(2):97-102.

我国蠕形螨睑缘炎诊断和治疗专家共识（2018年）,亚洲干眼协会中国分会.中华眼科杂志.2018,54(7):491-495.