化妆品美国FDA检测哪里能做什么时候注册?企业注册:如果在2022年12月29日之前拥有或经营首次从事化妆品生产或加工以在美国分销的企业,应在2023年12月29日之前完成企业注册;2022年12月29日及之后拥有或经营首次从事化妆品生产或加工以在美国分销的企业应在首次从事经营活动的60天内完成企业注册,或是2024年2月27日之前(以较晚时间为准)。
在FDA注册VCRP 的好处?VCRP 协助 FDA 履行其监管在美国销售的化妆品的职责。自愿提交可为 FDA提供有关化妆品和成分、其使用频率以及从事其制造和分销的企业的可用信息的估计。来自 VCRP 数据库的信息也被化妆品成分审查 (CIR)使用,这是一个由行业资助的独立科学专家小组,以协助 CIR 专家小组确定其评估成分安全的优先事项,作为其成分安全审查的一部分。
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?是的,申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观超过24小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便无需按照化妆品注册。
VCRP 文件有两个部分,您可以参加该计划的两个部分或只参加一个部分。VCRP仅适用于向美国消费者销售的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品,例如用于美容院、水疗中心或皮肤护理诊所的产品。它也不适用于非销售产品,例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作赠送给朋友的化妆品。
FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统;4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。
化妆品美国FDA检测哪里能做
更新:2024-05-31 10:48 发布者IP:113.88.155.43 浏览:0次主营产品 | FCC认证-UL报告-亚马逊认证-SRRC认证-CE认证 | ||
公司简介 | 深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ... |
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