保健品FDA认证提供所需的更新资料有哪些,带你简单了解一下
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDAguanfangwangzhan上进行申请。FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,才可以销售。
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FDA认证需要提交的文件清单:
1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)
3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)
4、正式申请书
5、产品说明书
6、产品技术手册
7、产品相关图纸
8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)
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