FDA是什么意思?简单来说,FDA就是美国食品和药物管理局的简称,是美国国家在健康与人类服务部 (DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA总体分为测试及注册两部分,医疗器械、化妆品、药品、食品、生物制剂、放射产品等都需进行FDA注册。
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FDA认证需要提交的文件清单:
1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)
3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)
4、正式申请书
5、产品说明书
6、产品技术手册
7、产品相关图纸
8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)
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