食品接触物质法规:FDA对与食品接触的材料和物质制定了一系列法规和标准,以确保其安全性。这些法规适用于食品包装材料、餐具、容器等与食品有直接接触的产品。食品安全紧急通知法规:在食品安全事件或食品召回等紧急情况下,FDA有权发布紧急通知,要求企业采取相应的行动以保护公众健康和安全。
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FDA是食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration)的简称。食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。所以以上类别产品如果在上架必须要通过美国FDA注册认证。
美国FCN通报资料要求:部分PART I –企业基本信息;第二部分PART II -化学信息;第三部分PART III-安全性评估资料;第四部分PART IV -环境评估资料;第五部分PART V -声明;第六部分PART VI -附件清单
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美国FDA认证标准:美国FDA认证的标准因认证类别而异。例如,器械的标准为21 CFR Part 820,药品的标准为21 CFRPart 210/211。
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