日本医疗器械注册
Medical Devices Register in Japan
一、监管机构
药品和医疗器械局 (PMDA,全称为“Pharmaceuticals and Medical DevicesAgency”)是日本的监管机构。它隶属于厚生劳动省（MHLW）。
MHLW的使命是保护日本民众免受因药品和医疗器械不够安全、有效或质量不够高而造成的健康危害。在医疗器械监管方面，厚生劳动省的任务包括：
注册制造商
许可某些参与者（MAH、经销商和维修服务提供商）
颁布部级法令、指导方针和行业标准
医疗器械授权的终发布
监测 PMDA
PMDA 成立于 2004年，负责日本市场的医药产品、医疗器械和再生医学产品授权程序内的实际任务。PMDA重要的任务包括：
执行授权程序，包括监管审查
就目标临床研究和授权提供建议
检查制造商是否符合良好生产规范 (GMP)
市场监督
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
