血糖仪老挝医疗器械认证办理需要审核体系吗?
2025-01-09 08:15 203.168.16.43 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 关键词
- 老挝医疗器械认证,老挝医疗器械认证办理,老挝医疗器械认证审核体系
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
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产品详细介绍
血糖仪在老挝进行医疗器械认证时,通常需要满足一定的质量管理和审核体系要求。老挝的医疗器械监管机构可能要求申请人具备有效的质量管理系统,以确保产品的质量、安全性和性能。这通常涉及ISO13485的合规性,这是医疗器械行业的质量管理系统标准。
ISO13485是专门针对医疗器械制造商和供应商的,它强调了质量管理、风险管理和合规性的重要性。为了获得老挝的医疗器械认证,您可能需要证明您的产品制造过程符合ISO13485标准,并实施了适当的质量管理体系。
审核体系通常是老挝医疗器械认证的一部分,但具体要求和程序可能会根据您的产品类型和供应商情况而有所不同。在开始认证过程之前,建议您与老挝的医疗器械监管机构或专业医疗器械咨询公司联系,以获取有关审核体系要求的详细信息,并确保您的产品和制造流程符合相关标准和法规。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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