医疗器械CE认证是欧盟医疗器械指令的基础，是医疗器械在欧盟市场上销售的必要条件。它意味着医疗器械制造商已经符合了欧盟的卫生、安全和环保要求，这些要求包括：
医疗器械必须符合欧洲标准和法规的要求；
医疗器械必须经过全面的风险评估和检测，以确保其质量和安全性；
医疗器械必须附带使用说明书，以确保使用者了解如何正确使用和维护医疗器械；
医疗器械必须经过CE认证才能在欧盟市场上销售。
医疗器械CE认证可以增强消费者对医疗器械的信心，也可以促进医疗器械的国际贸易。医疗器械CE认证也有利于提高医疗器械制造商的声誉和竞争力。
二、医疗器械CE认证的流程
医疗器械CE认证的流程可以分为以下几个步骤：
风险评估和技术文件编制：医疗器械制造商必须进行全面的风险评估，以确定医疗器械的设计和使用是否符合欧盟相关的安全、卫生和环保要求。制造商还必须编写技术文件，包括设计文件、生产过程控制文件、性能测试文件等。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
