一次性采血管CE认证怎么收费

2024-11-12 08:30 113.91.141.28 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥25000.00元每件
关键词
CE认证,CE-MDR,CE注册,欧代注册,CE欧代注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
15914773714
手机
15914773714
业务员
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
w15914773714

产品详细介绍

下面是一般的CE-MDR认证办理流程:

1. 确定医疗器械的分类:确定你的医疗器械属于CE-MDR的哪个分类,即I类、II类a、II类b、III类或IV类。医疗器械的分类决定了所需遵守的评估程序和要求。

2. 寻找认可的认证机构:选择一家认可的第三方认证机构(通常称为通知机构)进行CE-MDR认证。通知机构负责进行产品评估和审核,并发放相关的认证证书。

3. 准备技术文件:根据CE-MDR的要求,准备包括产品规格、设计文件、质量管理体系文件、临床评估报告等在内的技术文件。确保文件内容完整、准确,并符合CE-MDR的要求。

4. 进行产品评估:通知机构将对提交的技术文件进行评估,以验证产品是否符合CE-MDR的要求。评估过程可能包括文件审查、设计评估、临床评估和生产现场审核等。

5. 编制技术文件和申请:根据通知机构的要求,编制并提交CE-MDR的技术文件和申请。技术文件应包括产品描述、性能数据、制造过程、质量控制措施、临床评估结果等。

6. 进行合规评价:通知机构将对技术文件进行合规评价,确保产品符合CE-MDR的要求。这可能涉及到对技术文件的审核和评估。

7. 发放认证证书:如果产品通过了合规评价,通知机构将发放CE-MDR认证证书,确认产品符合欧盟市场的要求。证书上将包括产品信息、认证机构信息和有效期等。




所属分类:中国商务服务网 / CE认证
一次性采血管CE认证怎么收费的文档下载: PDF DOC TXT
关于万检通质量检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112