美国药品FDA的NDC编码怎么注册
更新:2025-01-25 08:20 编号:23954774 发布IP:113.91.141.28 浏览:14次详细介绍
在美国,通常是药品制造商或分销商需要申请药品FDA的NDC编码(National Drug Code,国家药品编码)。
NDC编码是用于标识药品、药物和医疗产品的唯一编码,用于在药品的生产、分销和销售过程中进行追踪、识别和监管。
需要注意的是,NDC编码通常是用于药品、药物和医疗产品,而不是用于医疗器械。
药品的制造和分销需要遵循严格的法规和标准,申请NDC编码是其中的一项重要步骤。
如果您涉及药品制造、分销或销售,建议您与美国食品药品监督管理局(FDA)或的法律咨询机构沟通,了解有关申请NDC编码的具体要求和步骤。
以下是一些需要申请药品FDA的NDC编码的实体:
药品制造商: 制造药品的公司通常需要申请NDC编码,以标识他们生产的每种药品。
分销商: 药品的分销商、批发商或经销商也可能需要申请NDC编码,以标识他们分销的药品产品。
私人标签制造商: 私人标签制造商是将药品制造后以其他品牌名义销售的公司。他们也可能需要申请NDC编码。
外国制造商: 在进口美国市场的药品制造商也需要申请NDC编码,以便在美国市场销售。
医疗机构和批发商: 有些情况下,医疗机构或批发商可能需要获得NDC编码,以便管理自己的药品库存和分销。
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... |
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