颈部固定器申请新西兰医疗MEDSAFE注册如何办理
更新：2025-01-22 08:30 编号：23985650 发布IP：113.91.141.28 浏览：15次
详细介绍
新西兰医疗器械与体外诊断器械（IVD）监管策略报告
新西兰卫生部药物与医疗器械安全管理局（MedSafe）负责该国医疗器械市场的监管事宜。您的器械必须在某个人或组织成为该器械或器械上市代理人后30天之内在药物与医疗器械安全管理局（MedSafe）的医疗器械网页辅助通告（WAND）数据库上进行登记。药物与医疗器械安全管理局（MedSafe）不要求医疗器械的上市前审批。
协助您对新西兰医疗器械监管事务框架进行评估，判断其是否适用于您的医疗器械。
通过遍布全球的本地咨询师、行业联络人以及监管事务信息资源，提供对包括新西兰在内的多个医疗器械市场的深入详细的资料信息。我们关于新西兰的全球监管法规概况报告服务包括：
药物与医疗器械安全管理局（MedSafe）监管规定的有关背景
产品评估
在新西兰的授权代理服务
医疗器械注册登记要求
成本与时间限制
标签与语言要求
新西兰监管路线图
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
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