爽肤水FDA认证申请流程及费用,《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)要点:一、化妆品生产企业注册和产品注册;二、不良事件记录和严重不良事件报告;三、化妆品生产企业GMP要求;四、安全性证明;五、化妆品产品标签;六、强制召回;七、既是OTC又是化妆品的产品要求明确化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物质;九、动物测试
2023年3月16日市场监管总局发布了对电子电器产品使用的锂离子电池和电池组、移动电源以及电信终端产品配套用电源适配器/充电器(以下统称新纳入产品)实施强制性产品认证(CCC认证)管理的公告。如果产品有化妆品和药品的功能?如果产品既是化妆品又是药品,则不受《食品药品和化妆品法》上市要求的约束。
化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可?根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP),化妆品制造商,分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。
产品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生产)的名称,联系方式和DUNSNumber,即标签上体现的公司的名称,联系方式和DUNSNumber;化妆品的名称(标签上体现的);化妆品的种类;化妆品成份清单,含UNII码;化妆品的列名号(如果之前完成过列名);提交类型;母公司名称(如有);公司类型;标签电子稿;产品的网页链接;化妆品是否仅供专业用途;与产品列名相关的个人的联系信息
美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。